10月20日-21日，廣東省藥品監(jiān)督管理局委派檢查組對我院展開藥物臨床試驗質量管理規(guī)范實施效果評估工作。

10月20日上午檢查組召開首次會議，會議由檢查組組長倪穗琴主持。我院副院長、藥物臨床試驗機構主任楊欽泰，醫(yī)學倫理委員會主任委員謝冬英、機構辦公室全體成員以及5個藥物臨床試驗專業(yè)組相關人員參加了本次會議。

楊欽泰副院長表示醫(yī)院和科室都高度重視此次檢查，積極配合各項工作。檢查組組長倪穗琴介紹檢查組人員組成、宣讀檢查方案和檢查紀律要求。楊欽泰副院長、謝冬英主任、皮膚專業(yè)組和神經內科專業(yè)組主要研究者依次分別對藥物臨床試驗機構、倫理委員會、皮膚專業(yè)組和神經內科專業(yè)組藥物臨床試驗開展情況作了簡要匯報。

會后，檢查組專家分為兩組，分別對機構辦公室、倫理委員會辦公室、藥物臨床試驗藥房、神經內科專業(yè)組、皮膚專業(yè)組、風濕免疫專業(yè)組、精神專業(yè)組、感染專業(yè)組進行了現場核查和考核。根據本次檢查要求，檢查組專家按照藥物臨床試驗數據現場核查要點，對抽查的兩項藥物臨床試驗項目進行了現場核查。

通過兩天的緊張檢查，10月21日檢查組進行了末次會議。檢查組對我院藥物臨床試驗工作給予了較高的評價和認可，同時檢查組專家對本次檢查中發(fā)現的問題與藥物臨床試驗機構辦、醫(yī)學倫理委員會和個專業(yè)組人員進行了交流和指導，對我院GCP工作進一步提升和發(fā)展提出了誠懇的意見和建議。我院藥物臨床試驗機構目前有19個專業(yè)組可以開展臨床試驗，一期病房建設即將完成，此次省藥監(jiān)局的年度檢查對我院機構發(fā)展具有重要指導和促進作用，機構將充分落實和整改工作中的不足之處，以更嚴謹、嚴格、認真、負責的工作態(tài)度開展藥物臨床試驗。