中山大學附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選公告
我院擬對以下醫(yī)用耗材進行公開采購，茲邀請符合資格條件的供應商報名：
一、采購項目名稱、產品需求功能：
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序號 |
產品名稱 |
限價(元) |
單位 |
備注 |
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1 |
一次性使用無菌手術膜 |
詳見附件 |
一次性使用無菌手術膜可以覆蓋患者的非手術區(qū)域，防止手術過程中細菌、病毒等微生物的感染，保持手術部位的無菌環(huán)境。 （1）產品性能要求：符合YY/T0506.1-2023標準；無菌要求：符合 GB/T 16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》（2）規(guī)格允差±10%。（3）手術單微生物潔凈度≤100cfu/g。（4）手術洞巾靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透，阻濕態(tài)微生物穿透性≥4Ib。（5）手術巾貼膠：低致敏膠,寬度2cm。（6）干態(tài)阻微生物穿透，CFU手術單非關鍵區(qū)域≤100cfu/g。（7）手術單抗?jié)B水性cmH2O：非關鍵區(qū)域≥20cmH2O，關鍵區(qū)域：≥40cmH2O。手術單落絮：log10落絮計數(shù)非關鍵區(qū)域≤3.0 log10，關鍵區(qū)域：≤3.0 log10（8）手術衣關鍵區(qū)域前胸及雙袖靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透。（9）圓盆圓杯應采用硬塑工藝，PVC\PP材質。 （10）細胞毒性：細胞毒性分級不大于2；細胞存活率應不小于95.6%；（11）致敏試驗：至少無致敏反應；皮膚刺激：至少為極輕微； |
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2 |
組織膠水 |
1300 |
支 |
用于胃靜脈曲張栓塞的治療。用于急性GVB；有出血高危風險GV的一級預防、二級預防；急性EV出血等。規(guī)格：至少0.5ml/支 栓塞型。 |
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3 |
外周球囊擴張導管 |
3040 |
盒 |
用途、功能及包含配件：用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈和腎動脈）的經皮腔內血管成形術（PTA），用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變，外周血管系統(tǒng)中的球囊擴張支架或自擴張支架的后擴張。至少包含尖端、球囊、管體、導管加強件和導管座，球囊內有鉑銥合金不透射線標記。導絲腔內部涂覆油性涂層，導管遠端表面涂覆親水涂層。 規(guī)格（填長度、大小，非具體規(guī)格）：球囊直徑(mm)：3-12，球囊長度(mm)：20-200，導絲：最大0.035"，命名壓力：12 atm（3.0-9.0mm），10atm（10.0-12.0mm），額定爆破壓至少包含：14,18,20,22,24atm，順應性：非順應性，尖端長度約：4.0mm，尖端外徑：0.040"，導管長度至少包含(cm)：40,75,135，導管兼容性至少包含：5F/6F/7F |
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二、供應商資格條件：
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2.必須要有國家醫(yī)保編碼，并且進入廣東省目錄庫；
3.不少于三家以上醫(yī)院在用的產品；
4.供應商應為依法設立的獨立法人機構；
5.供應商應具備與所銷售產品對應的醫(yī)療器械經營范圍和設備生產商的合法有效的授權；
6.供應商必須是在交易平臺備案的合格企業(yè)。
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三、供應商報名需提交的材料：
1.制造商及各級供應商營業(yè)執(zhí)照；
2.制造商及各級供應商醫(yī)療器械生產、經營許可證；
3.授權書:制造商→供應商、供應商→業(yè)務員；
4.產品醫(yī)療器械注冊證（含變更文件）
5.產品注冊檢驗報告封面、首頁和照片頁；
6.產品用戶名單、產品銷售發(fā)票或合同；
7.產品報價表（產品報價不得高于限價，否則視為無效投標）
8.耗材申報表（申報表相關內容請認真填寫提交證件的相關名稱及時間，否則退回重填。不同項目申報表請勿合并填寫）
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項目7-8項金山文檔（打開連接-使用模板-分享-下載為xlsx文件）：https://kdocs.cn/l/cs9SYqcZ9J3I
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四、報名時間及地點：
1.報名時間2025年7月11日至 2025年7月17日（工作日上午 8:00-11:30，下午2:30-5:30）；
2.報名方式：以上提交的資料復印件需蓋單位公章（鮮章）按序號1-7、8整理成兩個PDF文件，文件必須保證清晰，模糊證件視為無效證件。同時，第7項材料提供電子版excel文件，材料打包成壓縮文件發(fā)送至郵箱ydyysbkhcbm@163.com，郵件標題、文件命名格式為：公司名稱+產品名稱
五、議價時間及地點：資格審定后另行通知。
六、聯(lián)系人：葉老師、古老師；聯(lián)系電話：2829125。
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附件：一次性使用無菌手術膜配置
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???? ?設備科
2025年7月11日
