為進一步加強我省干細胞、體細胞臨床研究規(guī)范化管理，推動干細胞、體細胞臨床研究高質量發(fā)展，由廣東省干（體）細胞臨床研究質量控制中心、國家藥監(jiān)局細胞類產品質量研究與評價重點實驗室、粵港澳高校干細胞臨床研究與轉化應用聯(lián)盟聯(lián)合舉辦的“干（體）細胞臨床研究系列講座”第一講于9月26日在中山大學附屬第三醫(yī)院成功舉辦。

講座特別邀請到了中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會駐會副理事長、《中國醫(yī)藥生物技術》雜志社社長吳朝暉主講，廣東省衛(wèi)生健康委科技教育處張一愚處長出席并致辭，會議由廣東省干（體）細胞臨床研究質量控制中心秘書長、中山大學附屬第三醫(yī)院副院長楊欽泰教授主持。

張一愚處長表示，廣東省干（體）細胞臨床研究質量控制中心于今年3月正式成立，各副主任單位和成員單位將在質控中心的組織下，就共同推進組織管理、規(guī)范指南撰寫和未來發(fā)展方向等方面開展探索。此次邀請吳朝暉副理事長進行專題主講，他將分享干細胞、體細胞臨床研究管理經驗，解讀國家最新的管理理念、政策和管理要求，希望參會人員珍惜此次寶貴的學習機會，多學習、領會，為共同推動干細胞、體細胞臨床研究高質量發(fā)展助力。

會上，吳朝暉副理事長就“細胞治療備案臨床研究的質量管理”進行專題主講，他強調，干細胞、體細胞臨床研究是一個極具前沿性和先進性的專業(yè)領域。干細胞、體細胞臨床研究的高質量發(fā)展，需要醫(yī)療機構充分發(fā)揮主體責任，對臨床研究項目進行立項審查、登記備案和過程監(jiān)管，并對干細胞制劑制備和臨床研究全過程進行質量管理和風險管理。此外，他還強調了細胞治療備案質量管理的重要性，重點關注數(shù)據(jù)管理和風險管控，以及提出持續(xù)改進措施的必要性。

圖1：吳朝暉副理事長作專題演講

此次講座順利舉辦，反響熱烈。吳理事長的專題主講，為全省今后如何推動干（體）細胞臨床研究的高質量實施開展，加快干（體）細胞臨床研究的轉化和應用提供了全新高度的思路和啟發(fā)。我院作為廣東省干（體）細胞臨床研究質量控制中心主任單位，將繼續(xù)組織舉辦系列講座，搭建交流合作開放的平臺，促進干細胞、體細胞領域醫(yī)產學研用的深度融合，共同干細胞、體細胞臨床研究與轉化應用高質量發(fā)展。

圖2：培訓會現(xiàn)場