第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：（一）接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的；（二）接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；（三）未將應當進行醫(yī)療事故技術鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學會組織鑒定的；（四）未按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的行政處理情況上報的；（五）未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術鑒定書的。

第五十五條醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的醫(yī)務人員依照刑法關于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。

對發(fā)生醫(yī)療事故的有關醫(yī)務人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第五十六條醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分：（一）未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的；（二）沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的；（三）未按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；（四）未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的；（五）未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的；（六）未設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的；（七）未制定有關醫(yī)療事故防范和處理預案的；（八）未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的；（九）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的；（十）未按照規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。

第五十七條參加醫(yī)療事故技術鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術鑒定書，造成嚴重后果的，依照刑法關于受賄罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。

第五十八條醫(yī)療機構或者其他有關機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：（一）承擔尸檢任務的機構沒有正當理由，拒絕進行尸檢的；（二）涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。

第五十九條以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機構正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術鑒定工作，依照刑法關于擾亂社會秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。

第七章附則

第六十條本條例所稱醫(yī)療機構，是指依照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。

縣級以上城市從事計劃生育技術服務的機構依照《計劃生育技術服務管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務，發(fā)生的計劃生育技術服務事故，依照本條例的有關規(guī)定處理；但是，其中不屬于醫(yī)療機構的縣級以上城市從事計劃生育技術服務的機構發(fā)生的計劃生育技術服務事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔的受理、交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對發(fā)生計劃生育技術服務事故的該機構及其有關責任人員，依法進行處理。

第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。

第六十二條軍隊醫(yī)療機構的醫(yī)療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。

第六十三條本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國務院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結案的醫(yī)療事故爭議，不再重新處理。
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